To narzędzie IT, które umożliwia realizację weryfikacji autentyczności produktu leczniczego i wycofanie unikalnego identyfikatora opakowania z centralnego systemu baz Europejskiego Systemu Weryfikacji Leków hurtowniom farmaceutycznym, aptekom, szpitalom i gabinetom lekarskim.
Najważniejsze funkcjonalności KS-MediVeris:
KS-MediVeris posiada rekomendację Krajowej Organizacji Weryfikacji Autentyczności Leków (KOWAL) do integracji z Polskim Narodowym Systemem Weryfikacji Leków.
Sprzęt umożliwiający skanowanie kodów 2D zawierających m.in. niepowtarzalny identyfikator produktu leczniczego.
9 lutego 2019 roku wchodzi w życie Unijna Dyrektywa Fałszywkowa, której celem jest zapobieganie wprowadzaniu sfałszowanych produktów leczniczych do legalnego łańcucha dystrybucji. Unijny obowiązek weryfikacji dotyczy między innymi: producentów leków, hurtowni, aptek ogólnodostępnych i szpitalnych, działów farmacji szpitalnej i gabinetów lekarskich.
Jakie są niezbędne elementy umożliwiające realizację wymogów Dyrektywy Fałszywkowej w Twojej firmie?
Europejski System Weryfikacji Leków (ang. European Medicines Verification System, skrót EMVS) oraz zintegrowany z nim Polski Narodowy System Weryfikacji Leków (ang. Polish Medicines Verification System, skrót PLMVS), umożliwi aptekom, hurtowniom oraz innym podmiotom dostarczającym leków pacjentom dokonania weryfikacji autentyczności wybranych produktów leczniczych przed ich wydaniem, a następnie zmiany statusu niepowtarzalnego identyfikatora leku zapisanego w dwuwymiarowym kodzie naniesionym na opakowaniu leku.
Rozporządzenie Delegowane obejmuje następujące grupy produktów leczniczych:
Weryfikując zabezpieczenia, należy sprawdzić:
Obowiązek weryfikacji niepowtarzalnego identyfikatora i fizycznych zabezpieczeń opakowania leku oraz zmiana statusu niepowtarzalnego identyfikatora, tj. wycofanie go z systemu ESWL dotyczy dystrybutorów hurtowych, farmaceutów w aptekach ogólnodostępnych, szpitalnych i działach farmacji, oraz podmiotach wymienionych w art. 23 Rozporządzenia Delegowanego 2016/161.